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为您提供手性分析综合解决方案

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分析服务

大赛璐药物手性上海质量管理部专注于化学分析领域十余年,不仅负责公司内部的QA与QC工作,同时承接外部来样的各种分析检测。依托大赛璐集团在手性分析领域多年的耕耘,将专业成熟的技术应有于中国本土,助力医药研发人员对手性药物杂质进行有效的分离鉴定。

手性方法开发
  • 手性化合物HPLC/UPLC/SFC分析方法开发
  • 提供分析方法开发报告、全套筛选过程总结报告
化合物纯度检测
  • 手性纯度
  • 化学纯度
  • 旋光值
  • 多种色谱技术(HPLC/UPLC/GC)和检测技术(UV/RID/ELSD/CAD)
方法学开发与验证
  • 异构体检测
  • 含量检测
  • 残留溶剂
  • 有关物质方法开发和方法验证
  • 为原料药和制剂提供用于稳定性研究的含量或有关物质的分析检测方法
溶剂残留测试
  • 对原料药、辅料、制剂中的残留溶剂进行检测和控制
  • 分析方法的开发与验证
  • 提供溶剂残留检测报告
稳定性测试
  • 稳定性研究方案设计
  • 稳定性测试
  • 稳定性储存
  • 稳定性总结报告
  • 方法转移

服务流程

专业团队

实验室目前拥有多位专业的技术人员,按检测项目划分为手性组及非手性组,以满足手性分析及常规气相、液相分析检测基本需求。实验人员上岗前,均经过全面专业的仪器使用培训、质量管理培训、分析技能培训、相关药典法规培训和消防安全培训等。

仪器设备

实验室主要配备HPLC(UV、RID、ELSD、CAD)、HPLC-MS、GC、HS-GC、旋光仪等几十台分析仪器,确保检测结果快速精准。

大赛璐药物手性

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